全自动生化分析仪-鄂械注准20252225442-器械数据

产品名称：

全自动生化分析仪

注册人名称：

注册(备案)号：

鄂械注准20252225442

注册人住所：

武汉东湖新技术开发区高新大道818号高科医疗器械园B11号1楼、2楼、3楼

批准(备案)日期：

2025-03-11

有效期至：

2030-03-10

结构及组成：

本产品由样本台模块、分析模块、全自动生化分析仪软件(版本：V1)、附件和耗材组成。其中分析模块由轨道单元、样本探针机构、试剂盘单元、试剂探针机构、反应盘单元、恒温槽组件、搅拌机构、清洗机构、制冷单元、光学单元、样本盘单元和电解质模块(选配)组成。分析模块可以是1至4个单元。

适用范围：

本产品采用分光光度法、离子选择电极法原理，与适配试剂配合使用，在临床上用于对来源于人体的全血、血清、血浆、尿液样本中的被分析物进行定性或者定量检测，包括肝功、肾功、胃功、离子代谢、血糖、血脂、心肌酶谱、免疫类、风湿类、炎症类、胰腺类生化项目，以及K离子、Na离子、Cl离子电解质项目。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

武汉东湖新技术开发区高新大道818号高科医疗器械园B11号3楼

型号规格：

SZY-BA2000

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：