雷火灸|隔物灸、控烟专利、医保甲类
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D—二聚体（D—Dimer） 测定试剂盒（荧光免疫层析法）
国产
有效
注册
Ⅱ
产品名称：
D—二聚体（D—Dimer） 测定试剂盒（荧光免疫层析法）
注册人名称：
注册(备案)号：
粤械注准20152400169
注册人住所：
广州高新技术产业开发区科学城开源大道11号C4栋五层、六层
批准(备案)日期：
2024-02-09
有效期至：
2029-09-23
结构及组成：
产品由测试卡、样本缓冲液、ID芯片组成。其中：(1)测试卡由试纸条、塑料盒组成，试纸条上的主要成份有：硝酸纤维素膜、吸水纸、PVC板及其它支持物，硝酸纤维膜包被有D-二聚体单抗和兔IgG。(2) 样本缓冲液含有荧光标记D-二聚体单抗和荧光标记抗兔IgG，内含0.1% Triton-100表面活性剂及0.9% NaN3防腐剂。
适用范围：
用于检测人体血浆中D-二聚体的含量，临床上主要用于排除静脉血栓形成、弥散性血管内凝血的辅助诊断以及溶栓治疗的监测。
代理公司：
代理公司地址：
变更情况：
2024-09-23: 1、生产地址由“广州高新技术产业开发区科学城开源大道11号C4栋五层、六层”变更为“广州高新技术产业开发区科学城开源大道11号C4栋五层、六层；广州高新技术产业开发区科学城开源大道11号B3栋第五层501室”。
生产地址：
广州高新技术产业开发区科学城开源大道11号C4栋五层、六层；广州高新技术产业开发区科学城开源大道11号B3栋第五层501室
型号规格：
5人份/盒、25人份/盒、40人份/盒、100人份/盒
产品储存条件及有效期：
原包装试剂盒密封避光存贮于室温(10～30)℃，不得冻存，有效期为24个月。测试卡铝箔袋开封后应在1小时内使用。
管理类别：
Ⅱ
备注：
本文件与“粤械注准20152400169”注册证共同使用。
挂网信息
| 数据来源 | 注册备案名 | 注册证编号 | 型号规格 | 挂网报价 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+动态第43批 | D-二聚体（D-Dimer）测定试剂盒（荧光免疫层析法） | 粤械注准20152400169 | 40人份|盒 | 2400.0000 |
| 江西省+动态第42批 | D-二聚体（D-Dimer）测定试剂盒（荧光免疫层析法） | 粤械注准20152400169 | 25人份|盒 | 1536.0000 |
| 江西省+动态第42批 | D-二聚体（D-Dimer）测定试剂盒（荧光免疫层析法） | 粤械注准20152400169 | 100人份|盒 | 4200.0000 |
| 江西省+动态第42批 | D-二聚体（D-Dimer）测定试剂盒（荧光免疫层析法） | 粤械注准20152400169 | 40人份|盒 | 2800.0000 |
| 江西省+动态第42批 | D-二聚体（D-Dimer）测定试剂盒（荧光免疫层析法） | 粤械注准20152400169 | 25人份|盒 | 1750.0000 |
| 江西省+动态第40批 | D-二聚体（D-Dimer）测定试剂盒（荧光免疫层析法） | 粤械注准20152400169 | 100人份|盒 | 5030.0000 |
| 江西省+动态第40批 | D-二聚体（D-Dimer）测定试剂盒（荧光免疫层析法） | 粤械注准20152400169 | 100人份|盒 | 5000.0000 |
| 江西省+动态第40批 | D-二聚体（D-Dimer）测定试剂盒（荧光免疫层析法） | 粤械注准20152400169 | 25人份|盒 | 1280.0000 |
| 江西省+动态第40批 | D-二聚体（D-Dimer）测定试剂盒（荧光免疫层析法） | 粤械注准20152400169 | 40人份|盒 | 2000.0000 |
| 江西省+动态第40批 | D-二聚体（D-Dimer）测定试剂盒（荧光免疫层析法） | 粤械注准20152400169 | 25人份|盒 | 1250.0000 |
