同型半胱氨酸测定试剂盒（速率法）-津械注准20162400019-器械数据

产品名称：

同型半胱氨酸测定试剂盒（速率法）

注册人名称：

注册(备案)号：

津械注准20162400019

注册人住所：

天津市滨海高新区华苑产业区（环外）海泰华科大街4号3幢5层fc563、fc564、fc565

批准(备案)日期：

2021-01-19

有效期至：

2026-01-18

结构及组成：

R1t乳酸脱氢酶（LD）t>35 KU/Lt丝氨酸（SER）t0.76 mmol/LtNADHt0.47 mmol/lR2t胱硫醚β-合成酶（CBS）t> 20% KU/Lt胱硫醚β-分解酶（CBL）t> 10 KU/Lt稳定剂 t>0.1g/L

适用范围：

本试剂盒适用于人血清或血浆中同型半胱氨酸（HCY）的体外定量测定。

生产地址：

天津市滨海高新区华苑产业区（环外）海泰华科大街4号3幢D座5层

型号规格：

见附件

产品储存条件及有效期：

应在2-8℃避光储存，自生产完工之日起有效期为12个月。试剂开启后在2-8℃避光保存可稳定1个月。

管理类别：

第二类

备注：

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