雾化面罩包-苏泰械备20240111-器械数据

产品名称：

雾化面罩包

注册人名称：

江苏美佳康生物科技有限公司

注册(备案)号：

苏泰械备20240111

注册人住所：

泰州中国医药城口泰路东侧、新阳路北侧0006幢G26号二层

批准(备案)日期：

2024-07-19

有效期至：

结构及组成：

雾化面罩包由雾化面罩、医用雾化眼罩、雾化吸入管和气雾剂给药器组成。雾化面罩由面罩、接口组成，面罩的材料采用PVC塑料制成，非无菌提供；医用雾化眼罩由眼罩、导管组成，采用PVC和硅胶制成，非无菌提供。雾化吸入管由波纹管、咬嘴组成，采用PVC塑料制成，非无菌产品；气雾剂给药器由腔体和吸入器连接口组成，采用ABS塑料和304不锈钢材料制成，非无菌提供，不含药物，不有剂量控制功能。

适用范围：

雾化面罩包用于连接雾化设备实施雾化。雾化面罩用于连接雾化设备实施雾化；医用雾化眼罩佩戴于眼部，用于输送氧气或药物至眼部进行治疗；雾化吸入管用于雾化时连接雾化器与患者，供患者吸入雾化气体；气雾剂给药器用于对患者体表和自然腔道局部给药，不用于皮下给药和静脉给药，不包括阴道给药器。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

泰州中国医药城口泰路东侧、新阳路北侧0006幢G26号二层

型号规格：

MW-1/MW-2/MW-3/MW-4/MW-5/MW-6

产品储存条件及有效期：

管理类别：

备注：