胸部电阻抗断层成像仪-浙械注准20242072029-器械数据

产品名称：

胸部电阻抗断层成像仪

注册人名称：

杭州永川科技有限公司

注册(备案)号：

浙械注准20242072029

注册人住所：

浙江省杭州市滨江区长河街道湖西路575号1幢501室

批准(备案)日期：

2024-12-03

有效期至：

2029-12-02

结构及组成：

产品由主机、软件(V1)、一次性使用体表电极、硅胶电极、电极配套使用的电极电缆、中继电缆及电源线组成。主机由主板、主板电源板、电源板、LED灯板、按键板、旋钮板、工控机、显示屏、电池组成。一次性使用体表电极由氯化银浆、PET基材、医用水凝胶、医用双面胶、离型膜、塑胶触件组成。硅胶电极由硅胶、导电硅胶、金属电极件组成。

适用范围：

产品采用电阻抗断层成像 (EIT) 技术，进行胸部阻抗无创测量与动态成像，显示电极平面内肺通气变化的全局和区域信息，用于监测成人和儿童的卧姿或坐姿的肺内气体分布信息和肺容量变化，无创实时提供肺通气功能的整体和局部信息。电极适用于临床环境中胸围在60cm到135cm之间的患者。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

浙江省杭州市滨江区长河街道湖西路575号1幢501室、601室

型号规格：

ECL-100

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：