超敏C反应蛋白测定试剂盒（胶乳增强免疫透射比浊法）-冀械注准20222400066-器械数据

产品名称：

超敏C反应蛋白测定试剂盒（胶乳增强免疫透射比浊法）

注册人名称：

河北安克生物科技有限公司

注册(备案)号：

冀械注准20222400066

注册人住所：

河北省邢台市柏乡县省级经济技术开发区育才路3号

批准(备案)日期：

2022-02-17

有效期至：

2027-02-16

结构及组成：

试剂1：PBS缓冲液100mmol/L、聚乙二醇6000：40g/L、氯化钠123.2mmol/L、吐温20：0.02%试剂2：PBS缓冲液100mmol/L、羊抗人C反应蛋白抗体致敏胶乳≥0.2g/L、吐温20：0.02%、牛血清白蛋白4g/L校准品：人C反应蛋白特种蛋白质控品：人α1-微球蛋白、免疫球蛋白A、免疫球蛋白G、免疫球蛋白M、补体C3、补体C4、转铁蛋白、类风湿因子、抗链球菌溶血素“O”、超敏C反应蛋白、前白蛋白

适用范围：

用于测定人血清样本中C反应蛋白（CRP）的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

河北省邢台市柏乡县省级经济技术开发区育才路3号

型号规格：

1）试剂1 :1×40ml 试剂2 :1×10ml 2）试剂1 :1×56ml 试剂2 :1×14ml3）试剂1：1×80ml 试剂2：1×20ml 4）试剂1：2×12ml 试剂2：2×3ml5）试剂1：2×24ml 试剂2：2×6ml 6）试剂1：2×40ml 试剂2：2×10ml7）试剂1：2×48ml 试剂2：2×12ml 8）试剂1：2×50ml 试剂2：1×25ml9）试剂1：2×60ml 试剂2：2×15ml 10）试剂1：2×60ml 试剂2：1×30ml11）试剂1：2×80ml 试剂2：2×20ml 12）试剂1：3×40ml 试剂2：2×15ml13）试剂1：3×56ml 试剂2：3×14ml 14）试剂1：3×60ml 试剂2：1×45ml15）试剂1：4×40ml 试剂2：4×10ml 16）试剂1：4×40ml 试剂2：2×20ml17）试剂1：4×60ml 试剂2：2×30ml 18）试剂1：4×40ml 试剂2：1×40ml19）试剂1：4×80ml 试剂2：1×80ml 20）试剂1：4×80ml 试剂2：2×40ml21）试剂1：6×60ml 试剂2：2×45ml 22）试剂1：8×3.7ml 试剂2：2×3.7ml23）试剂1：24×4.3ml 试剂2：6×4.3ml校准品：1×0.5ml；1×1ml（选配）特种蛋白质控品（水平1）：1×0.5ml；1×1ml；1×2ml（选配）特种蛋白质控品（水平2）：1×0.5ml；1×1ml；1×2ml（选配）

产品储存条件及有效期：

试剂在2℃～8℃密闭保存，有效期为12个月。冻干校准品/质控品2~8℃可稳定12个月

管理类别：

第二类

备注：