呼吸治疗机Respiratory Therapy Product-国械注进20162080404-器械数据

产品名称：

呼吸治疗机Respiratory Therapy Product

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注进20162080404

注册人住所：

Foretagsvagen 1,43533 Molnlycke,SWEDEN

批准(备案)日期：

2020-09-02

有效期至：

2025-09-01

结构及组成：

由主机、呼吸管路、电源线、后盖、滤网（白色，一次性；灰色，可洗）和外接DC电源线组成。

适用范围：

为需要无创通气的个人提供通气辅助及治疗，可在医疗机构、家庭中使用。Vivo40可用于患者的有创通气治疗。Vivo30只适用于治疗成年患者。Vivo40适用于治疗成年患者和儿童患者（体重超过10公斤）。呼吸机不适用于任何形式的生命支持、生命维持或危重患者的运送。

代理公司：

美中互利（北京）国际贸易有限公司

代理公司地址：

北京市朝阳区朝阳北路237号28层

变更情况：

生产地址：

Foretagsvagen 1,43533 Molnlycke,SWEDEN

型号规格：

Vivo30、Vivo40

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

原注册证编号：国械注进20163540404