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载脂蛋白B测定试剂盒(免疫比浊法)

国产有效注册第二类

产品名称：

载脂蛋白B测定试剂盒(免疫比浊法)

注册人名称：

杭州健立生物科技有限公司

浙械注准20162400155

注册人住所：

浙江省杭州市萧山区市心北路899号2层

批准(备案)日期：

2020-11-17

有效期至：

2025-11-16

结构及组成：

试剂1：磷酸氢二钠（Na2HPO4），聚乙二醇（PEG），曲拉通X-100（Triton X-100）；试剂2：羊抗人APOB抗体（效价大于1:64），磷酸氢二钠（Na2HPO4），防腐剂（Proclin300）；校准品、质控品：载脂蛋白B，防腐剂（Proclin300）。

适用范围：

本试剂盒用于体外定量测定人血清中载脂蛋白B的含量。

生产地址：

杭州市萧山区市心北路899号2层

型号规格：

320mL（试剂1：4×60mL + 试剂2：2×40mL）；160mL（试剂1：2×60mL + 试剂2：1×40mL）；60mL（试剂1：1×45mL + 试剂2：1×15mL）；240mL（试剂1：4×45mL + 试剂2：4×15mL）；480mL（试剂1：4×90mL + 试剂2：2×60mL）；240mL（试剂1：2×90mL + 试剂2：1×60mL）；240mL（试剂1：4×45mL + 试剂2：2×30mL）；120mL（试剂1：2×45mL + 试剂2：1×30mL）；200mL（试剂1：2×75mL + 试剂2：1×50mL）；50mL（试剂1：1×37.5mL + 试剂2：1×12.5mL）；144mL（试剂1：6×19mL + 试剂2：6×5mL）；12×52T（试剂1：12×16.8mL + 试剂2：12×5.8mL）；2×260T（试剂1：2×70mL + 试剂2：2×21mL）；2×350T；4×350T；1000T（试剂1：2×500T+试剂2：1×1000T）；校准品（可选购）：1×1mL、1×5mL；质控品（可选购）：2×5mL、2×1mL、1×5mL、1×1mL。

产品储存条件及有效期：

试剂盒在2～8℃储存条件下，有效期12个月。

管理类别：

第二类