血液加温仪Warmer for Blood Bags-国械注进20162101979-器械数据

产品名称：

血液加温仪Warmer for Blood Bags

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注进20162101979

注册人住所：

Gewerbestr. 8, 33818 Leopoldshöhe, Germany

批准(备案)日期：

2020-10-23

有效期至：

2025-10-22

结构及组成：

该产品由电子加温控制装置、加温舱、盖板、操作盘和过热保护装置组成。

适用范围：

该产品临床适用于全血和血液制品的有时间限制的加热；对深冻储藏的血浆进行解冻和有时间限制的加热；对造血干细胞进行解冻和有时间限制的加热；对非变性输注液体进行连续加热及保温。

代理公司：

北京美德嘉华科技发展有限公司

代理公司地址：

北京市大兴区旧桥路25号院2号楼2层208

变更情况：

生产地址：

Gewerbestr. 8, 33818 Leopoldshöhe, Germany

型号规格：

Plasmatherm

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

原注册证编号：国械注进20162451979延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。