医用超声耦合剂

国产备案第一类

产品名称：

医用超声耦合剂

注册人名称：

广州市一杰医药科技有限公司

粤穗械备20160283号

注册人住所：

广州高新技术产业开发区科学城开源大道11号C1栋三层

批准(备案)日期：

2024-05-31

有效期至：

结构及组成：

超声诊断或治疗操作中，涂敷于皮肤与探头（或治疗头）辐射面之间，用于透射声波的中介媒质，不具备消毒功能，非无菌产品。

适用范围：

改善探头与患者之间的超声耦合效果，用于完好皮肤上。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2020年11月30日,预期用途由“用于探头与患者之间的超声耦合。(不具备消毒作用)”变更为“改善探头与患者之间的超声耦合效果，用于完好皮肤上。”；产品描述由“超声诊断或治疗操作中，充填或涂敷于皮肤黏膜与探头（或治疗头）辐射面之间，用于透射声波的中介媒质。”变更为“超声诊断和治疗操作中，充填或涂敷于皮肤与探头（或治疗头）辐射面之间，用于透射声波的中介媒质。”。n产品技术要求变更。nn2022年03月30日,产品描述由“超声诊断和治疗操作中，充填或涂敷于皮肤与探头（或治疗头）辐射面之间，用于透射声波的中介媒质。”变更为“超声诊断或治疗操作中，涂敷于皮肤与探头（或治疗头）辐射面之间，用于透射声波的中介媒质，不具备消毒功能，非无菌产品。”。n产品技术要求变更。nn2024年05月31日,产品技术要求变更。

生产地址：

广州高新技术产业开发区科学城开源大道11号C1栋三层

型号规格：

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第一类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	医用超声耦合剂	粤穗械备20160283号	250g/瓶	360.0000
2024年11月陕西省医用耗材产品目录动态调整挂网结果	医用超声耦合剂	粤穗械备20160283号		12.00
江西省+耗材挂网采购项目	医用超声耦合剂	粤穗械备20160283号	250g\|瓶	12.0000
云南+常态挂网项目	医用超声耦合剂	粤穗械备20160283号	250g/瓶	12.00
湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十八批）	医用超声耦合剂	粤穗械备20160283号	250/瓶	12