碱性磷酸酶检测试剂盒（IFCC推荐法）-鲁械注准20182400448-器械数据

产品名称：

碱性磷酸酶检测试剂盒（IFCC推荐法）

注册人名称：

莱阳亚东生物科技有限公司

注册(备案)号：

鲁械注准20182400448

注册人住所：

山东省莱阳市外向型工业园A区3号

批准(备案)日期：

2018-11-21

有效期至：

2023-11-20

结构及组成：

主要组成成分（体外诊断试剂）：试剂1（R1）：2-氨基-2-甲基-1-丙醇缓冲液（0.90 molL）、乙酸镁（1.6mmolL）、硫酸锌（0.4mmolL）、HEDTA （2.0mmolL）。试剂2（R2）：磷酸对硝基酚（16.0mmolL）。

适用范围：

用于体外定量测定人血清或血浆中碱性磷酸酶的活性。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

山东省莱阳市外向型工业园A区3号

型号规格：

R1:80mL瓶×5 R2:20mL瓶×5；R1:64mL瓶×6 R2:16mL瓶×6；R1:50mL瓶×4 R2:50mL瓶×1；R1:80mL瓶×1 R2:20mL瓶×1；R1:28mL瓶×6 R2:14mL瓶×3；R1:60mL瓶×4 R2:15mL瓶×4；R1:50mL瓶×4 R2:25mL瓶×2；R1:64mL瓶×2 R2:16mL瓶×2；R1:80mL瓶×2 R2:20mL瓶×2；R1:40mL瓶×4 R2:20mL瓶×2；R1:40mL瓶×4 R2:10mL瓶×4；400 人份（R1:200mL瓶×2、R2:50mL瓶×2）。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：