椎体成形手术套装（膨胀式）

国产有效注册第二类

产品名称：

椎体成形手术套装（膨胀式）

注册人名称：

长沙迈诺医疗器械有限公司

湘械注准20182040027

注册人住所：

长沙高新开发区桐梓坡西路229号湖南麓华微电子科研楼201室

批准(备案)日期：

2022-11-17

有效期至：

2028-02-12

结构及组成：

本产品由螺旋手柄、压力泵、连接导管、骨水泥填充器、穿刺针（外购件，有医疗器械注册证）、快速接头、骨水泥搅拌器组成。材料为聚甲醛（German Hearst POM MT12U01）、聚碳酸酯（BAYER PC2856）、丙烯腈-丁二烯-苯乙烯（CYCOLAC ABS HP30）、不锈钢（SUS304）、医用橡胶、PFA导管。

适用范围：

该产品与骨水泥配套，供医疗部门将骨水泥注入骨髓腔时一次性使用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

变更时间：2021-10-25n变更内容：1、变更生产地址，由“长沙市岳麓区桐梓坡西路229号麓谷国际工业园A6栋504室”变更为“长沙市雨花区金海路 177 号金海工业园 1 号栋厂房 401、501 室”。2、原注册证其他内容增加：医疗器械注册人制度。3、原注册证备注项目增加：（1）受托企业：长沙巨翊医疗科技有限公司；（2）委托生产截止日期：2026年06月03日。

生产地址：

长沙市雨花区金海路 177 号金海工业园 1 号栋厂房 401、 501 室

型号规格：

15mlx11G、15mlx13G

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

原注册证号：湘械注准20182100027

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	椎体成形手术套装(膨胀式)-穿刺针	湘械注准20182040027	15ml×11G	189.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	椎体成形手术套装(膨胀式)-穿刺针	湘械注准20182040027	15ml×13G	189.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	椎体成形手术套装(膨胀式)-压力泵	湘械注准20182040027	15ml×13G	230.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	椎体成形手术套装(膨胀式)-压力泵	湘械注准20182040027	15ml×11G	230.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	椎体成形手术套装（膨胀式）-骨水搅拌器泥	湘械注准20182040027	15ml╳13G	230.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	椎体成形手术套装（膨胀式）-骨水搅拌器泥	湘械注准20182040027	15ml╳11G	230.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	椎体成形手术套装(膨胀式)-骨水泥填充器	湘械注准20182040027	15ml×13G	330.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	椎体成形手术套装(膨胀式)-骨水泥填充器	湘械注准20182040027	15ml×11G	330.0000
云南+国家组织骨科脊柱带量采购项目	椎体成形手术套装（膨胀式）-穿刺针	湘械注准20182040027		0.00
云南+国家组织骨科脊柱带量采购项目	椎体成形手术套装（膨胀式）	湘械注准20182040027		0.00