一次性使用医用口罩

国产失效注册第二类

产品名称：

一次性使用医用口罩

注册人名称：

成都市卫生材料厂

川械注准20202140019

注册人住所：

成都经济技术开发区（老成渝公路14公里）

批准(备案)日期：

2020-01-28

有效期至：

2025-01-27

结构及组成：

产品采用符合FZT 64005-2011标准的非织造布、口罩带、鼻夹经热合而成；口罩体为三层，外层为非织造布，中间层为熔喷布、内层为非织造布。口罩体上方配有可弯折的可塑性材料制成的鼻夹。捆绑式口罩，在口罩体的左右两侧上下方各由上带机点焊一根非织造布口罩带；耳挂式和折叠式口罩，均在口罩体的左右两侧采用超声波各焊接一根弹力橡筋口罩带；按型号划分为 A 型—耳挂式、B 型—捆绑式、C 型—折叠式。按出厂型式分为 M—灭菌型、F—非灭菌型。其中，灭菌供应的应经环氧乙烷灭菌，无菌。

适用范围：

产品适用于佩戴者在不存在体液和喷溅风险的普通医疗环境下的卫生护理。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

说明书详细变更情况见《第二类医疗器械（含体外诊断试剂）说明书技术要求文字性变更对比表》。

生产地址：

成都经济技术开发区（老成渝公路14公里）

型号规格：

A-M-17×17、B-M-17×17、C-M-22×13.5、C-M-18×12.8、A-F-17×17、 B-F-17×17、 C-F-22×13.5、 C-F-18×12.8。

产品储存条件及有效期：

见产品使用说明书

管理类别：

第二类

备注：

请注册人在产品上市后继续完成以下工作：在六个月内提交注册检验报告、产品有效期和包装研究资料。

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第47批	一次性使用医用口罩	川械注准20202140019	22×13.5	5.0000
江西省+动态第47批	一次性使用医用口罩	川械注准20202140019	18×12.8	5.1000
江西省+动态第47批	一次性使用医用口罩	川械注准20202140019	17×17	5.0000
江西省+动态第47批	一次性使用医用口罩	川械注准20202140019	22×13.5	5.0000
江西省+动态第47批	一次性使用医用口罩	川械注准20202140019	17×17	5.0000
江西省+动态第47批	一次性使用医用口罩	川械注准20202140019	18×12.8	5.1000
江西省+动态第47批	一次性使用医用口罩	川械注准20202140019	17×17	5.0000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第三十五批）	一次性使用医用口罩	川械注准20202140019	18×12.8	5.1