丙氨酸氨基转移酶检测试剂盒（酶法）

国产失效注册第二类

产品名称：

丙氨酸氨基转移酶检测试剂盒（酶法）

注册人名称：

中元汇吉生物技术股份有限公司

渝械注准20192400334

注册人住所：

重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路6号30栋第1-4层

批准(备案)日期：

2021-10-15

有效期至：

2024-11-20

结构及组成：

试剂R1： n三羟甲基氨基甲烷（Tris）缓冲液 62mmol/Ln烟酰胺腺嘌呤二核苷酸（NADH） 0.4mmol/L n试剂R2：n三羟甲基氨基甲烷（Tris）缓冲液 512mmol/Lnα-酮戊二酸 79.6mmol/LnL-丙氨酸 898mmol/Ln乳酸脱氢酶（LDH） ≥8.5kU/L

适用范围：

用于体外定量检测人体样本（血清、血浆）中丙氨酸氨基转移酶的活性，临床上主要用于辅助评价肝功能。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路10号27-28栋第1-4层

型号规格：

R1：16mL×1，R2：4mL×1； R1：16mL×6，R2：4mL×6；nR1：30mL×1，R2：7.5mL×1；R1：30mL×3，R2：7.5mL×3；nR1：48mL×1，R2：12mL×1；R1：48mL×2，R2：12mL×2；nR1：60mL×4，R2：60mL×1；R1：60mL×3，R2：45mL×1；nR1：60mL×6，R2：45mL×2； 6×48人份/盒；6×64人份/盒；2×100人份/盒；n2×170人份/盒；2×200人份/盒；2×300人份/盒；n2×400人份/盒；2×500人份/盒。

产品储存条件及有效期：

1．试剂盒应2～8℃避光贮存，不得冻存。产品有效期为12个月。2．开封后，在2～8℃下贮存，可稳定4周，不使用时请盖好试剂盖，避免污染。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	丙氨酸氨基转移酶检测试剂盒（酶法）	渝械注准20192400334	R1 60mL×3 R2 45mL×1	724.5000
山东省医用耗材限价挂网数据	丙氨酸氨基转移酶检测试剂盒（酶法）	渝械注准20192400334	R1 48mL×2 R2 12mL×2	104.6040
山东省医用耗材限价挂网数据	丙氨酸氨基转移酶检测试剂盒（酶法）	渝械注准20192400334	R1 60mL×6 R2 45mL×2	945.0000
江西省+肝功生化试剂集采	丙氨酸氨基转移酶检测试剂盒（酶法）	渝械注准20192400334	R1：32mL×2，R2：8mL×2	23.0800
江西省+肝功生化试剂集采	丙氨酸氨基转移酶检测试剂盒（酶法）	渝械注准20192400334	2700人份\|盒	170.3700
江西省+肝功生化试剂集采	丙氨酸氨基转移酶检测试剂盒（酶法）	渝械注准20192400334	3000人份\|盒	189.3000
江西省+肝功生化试剂集采	丙氨酸氨基转移酶检测试剂盒（酶法）	渝械注准20192400334	2×680人份\|盒	85.8200
江西省+肝功生化试剂集采	丙氨酸氨基转移酶检测试剂盒（酶法）	渝械注准20192400334	2×580人份\|盒	73.2000
江西省+肝功生化试剂集采	丙氨酸氨基转移酶检测试剂盒（酶法）	渝械注准20192400334	2×360人份\|盒	45.4300
江西省+肝功生化试剂集采	丙氨酸氨基转移酶检测试剂盒（酶法）	渝械注准20192400334	2×350人份\|盒	44.1700