血糖血酮仪FreeStyle Optium Neo H Blood Glucose and Ketone Monitoring System

进口失效注册

产品名称：

注册人名称：

国械注进20182401921

注册人住所：

Range Road, Witney, Oxon, OX29 0YL, UK

批准(备案)日期：

2018-04-16

有效期至：

2023-04-15

结构及组成：

该产品由血糖血酮仪主机及内置操作软件(发布版本号:1)组成。

适用范围：

该产品基于葡萄糖脱氢酶法(血糖检测)和电化学法(血酮检测),与配套的试纸共同使用,在临床上对来源于人体的新鲜毛细血管、静脉、动脉和新生儿全血样本中的葡萄糖(D-葡萄糖)进行定量检测,以及对来源于人体的新鲜毛细血管和静脉全血样本中的酮体(β-羟丁酸)进行定量检测。

代理公司：

雅培贸易(上海)有限公司

代理公司地址：

中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号4号楼109部位

生产地址：

Rathealy Road, Fermoy, County Cork, Ireland、Boulevard a Zacatecas Km.9.5, Jesus Maria, Aguascalientes, Mexico, Postal Code, 20900

型号规格：

FreeStyle Optium Neo H