雷火灸|隔物灸、控烟专利、医保甲类
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妊娠相关血浆蛋白A(PAPP-A)测定试剂盒（化学发光法）
国产
有效
注册
第二类
产品名称：
妊娠相关血浆蛋白A(PAPP-A)测定试剂盒（化学发光法）
注册人名称：
注册(备案)号：
鲁械注准20202401018
注册人住所：
中国（山东）自由贸易试验区烟台片区烟台开发区汉江路7号内2号
批准(备案)日期：
2021-01-10
有效期至：
2025-09-28
结构及组成：
试剂R1：标记PAPP-A抗体（0.02%）的磁性微粒，储存在含1%牛血清白蛋白的0.01molL磷酸盐缓冲液中；试剂R2：吖啶磺酰胺（AE） 标记的PAPP-A抗体（0.5μgmL），储存在含20%小牛血清的0.01molL磷酸盐缓冲液中；校准品1：PAPP-A抗原（含1%牛血清白蛋白的0.01molL磷酸盐缓冲液）；校准品2：PAPP-A抗原（含1%牛血清白蛋白的0.01molL磷酸盐缓冲液）。
适用范围：
用于体外定量检测人血清或血浆中的妊娠相关血浆蛋白A的含量。
代理公司：
代理公司地址：
变更情况：
生产地址：
中国（山东）自由贸易试验区烟台片区烟台开发区汉江路7号内2号1层115、116、117、118、119、129、130室
型号规格：
50测试盒（R1：3.0mL×1；R2：6.0mL×1；校准品1：1.0mL×1；校准品2：1.0mL×1）、100测试盒（R1：6.0mL×1；R2：12.0mL×1；校准品1：1.0mL×1；校准品2：1.0mL×1）、200测试盒（R1：12.0mL×1；R2：22.0mL×1；校准品1：1.0mL×1；校准品2：1.0mL×1）。
产品储存条件及有效期：
2-8℃ 12个月
管理类别：
第二类
备注：
挂网信息
| 数据来源 | 注册备案名 | 注册证编号 | 型号规格 | 挂网报价 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+动态第39批 | 妊娠相关血浆蛋白A（PAPP-A）测定试剂盒（化学发光法） | 鲁械注准20202401018 | 100测试|盒(R1:6.0mLX1；R2:12.0mLX1；校准品1:1.0mLX1；校准品2:1.0mLX1) | 5600.0000 |
| 江西省+动态第39批 | 妊娠相关血浆蛋白A（PAPP-A）测定试剂盒（化学发光法） | 鲁械注准20202401018 | 50测试|盒(Rl:3.0mLXl；R2:6.0mLXl；校准品1:1.0mLX l；校准品2:1.0mLX1) | 2800.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 妊娠相关血浆蛋白A（PAPP-A）测定试剂盒（化学发光法） | 鲁械注准20202401018 | 25测试/盒(R1：2.0mL×1；R2：3.0mL×1；校准品1：1.0mL× l；校准品2：1.0mL×1) | 1400.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 妊娠相关血浆蛋白A（PAPP-A）测定试剂盒（化学发光法） | 鲁械注准20202401018 | 50测试/盒(R1：3.0mL×1；R2：6.0mL×1；校准品1：1.0mL× l；校准品2：1.0mL×1) | 2800.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 妊娠相关血浆蛋白A（PAPP-A）测定试剂盒（化学发光法） | 鲁械注准20202401018 | 100测试/盒(R1：6.0mL×1；R2：12.0mL×1；校准品1：1.0mL×1；校准品2：1.0mL×1) | 5600.0000 |
| 2024年1月医用耗材产品目录动态调整挂网结果 | 妊娠相关血浆蛋白A（PAPP-A）测定试剂盒（化学发光法） | 鲁械注准20202401018 | 50测试/盒(R1：3.0mL×1；R2：6.0mL×1；校准品1：1.0mL× l；校准品2：1.0mL×1) | 2800.00 |
| 2024年1月医用耗材产品目录动态调整挂网结果 | 妊娠相关血浆蛋白A（PAPP-A）测定试剂盒（化学发光法） | 鲁械注准20202401018 | 100测试/盒(R1：6.0mL×1；R2：12.0mL×1；校准品1：1.0mL×1；校准品2：1.0mL×1) | 5600.00 |
| 2024年5月医用耗材产品目录动态调整挂网结果 | 妊娠相关血浆蛋白A（PAPP-A）测定试剂盒（化学发光法） | 鲁械注准20202401018 | 25测试/盒(R1：2.0mL×1；R2：3.0mL×1；校准品1：1.0mL× l；校准品2：1.0mL×1) | 1400.00 |
| 江西省+动态第58批 | 妊娠相关血浆蛋白A（PAPP-A）测定试剂盒（化学发光法） | 鲁械注准20202401018 | 25测试|盒(R1：2.0mL×1；R2：3.0mL×1；校准品1：1.0mL× l；校准品2：1.0mL×1) | 1400.0000 |
| 湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十五批） | 妊娠相关血浆蛋白A（PAPP-A）测定试剂盒（化学发光法） | 鲁械注准20202401018 | 100测试/盒(R1:6.0mLX1；R2:12.0mLX1；校准品1:1.0mLX1；校准品2:1.0mLX1) | 5600 |
