血清淀粉样蛋白A（SAA）质控液-京械注准20232400067-器械数据

产品名称：

血清淀粉样蛋白A（SAA）质控液

注册人名称：

注册(备案)号：

京械注准20232400067

注册人住所：

北京市北京经济技术开发区康定街9号

批准(备案)日期：

2023-02-03

有效期至：

2028-02-02

结构及组成：

液体，2水平，主要成分为血清淀粉样蛋白A、牛血清白蛋白（0.5~1.5%）、磷酸盐缓冲液（0.01M，pH7.4）、防腐剂。rnrnt目标浓度范围：水平1：1~10mg/L、水平2：40~60mg/Lrnrnt质控范围批特异，详见靶值单。

适用范围：

与本公司生产的试剂盒配套使用，用于血清淀粉样蛋白A（SAA）项目的室内质量控制。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

北京市北京经济技术开发区康定街9号2号楼一层二层

型号规格：

质控水平1：1times;1.0mLrnrnt质控水平2：1times;1.0mL

产品储存条件及有效期：

rnt2℃～8℃，密封避光保存，有

管理类别：

第二类

备注：