膜式氧合器(商品名:膜肺)-国械注准20143451839-器械数据

产品名称：

膜式氧合器(商品名:膜肺)

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注准20143451839

注册人住所：

广东省东莞市东城区石井工业管理区

批准(备案)日期：

2014-10-11

有效期至：

2019-10-10

结构及组成：

产品由静脉血库、氧合系统、变温系统三部分组成,为中空纤维膜外走血泵后型、选用中空纤维膜材料进行变温与氧合、氧合室与变温室平行轴式设计、静脉血库引流接口以及六个吸引血接口可分别360°旋转。

适用范围：

主要用于体外循环实施心脏直视手术中代替肺进行气血交换。

变更情况：

变更日期:2014.12.29,“ 注册人住所:广东省东莞市东城区石井工业管理区生产地址:广东省东莞市东城区同沙东城科技园石井工业区”变更为“ 注册人住所:东莞市东城区同庆路5号生产地址:东莞市东城区同庆路5号、广东省东莞市东城区同沙东城科技园石井工业区”。

生产地址：

广东省东莞市东城区同沙东城科技园石井工业区

型号规格：

6000mL/min(大)、2500mL/min(中)、1500mL/min(小)