25-羟基维生素D检测试剂盒(酶供体竞争法)-苏械注准20172401268-器械数据

产品名称：

25-羟基维生素D检测试剂盒(酶供体竞争法)

注册人名称：

江苏福隆医疗器械有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20172401268

注册人住所：

江苏武进经济开发区锦程路18号

批准(备案)日期：

2017-07-03

有效期至：

2022-07-02

变更情况：

医疗器械生产许可证:苏食药监械生产许20150004号。

生产地址：

江苏武进经济开发区锦程路18号3号楼3层

型号规格：

1.R1:17mL×1,R2:17mL×2,R3:17mL×1,样本稀释液:17mL×2;2.R1:20mL×1,R2:20mL×2,R3:20mL×1,样本稀释液:20mL×2;3.R1:8.5mL×1,R2:17mL×1,R3:8.5mL×1,样本稀释液:17mL×1;4.R1:8.5mL×2,R2:17mL×2,R3:8.5mL×2,样本稀释液:17mL×2

预期用途：

本试剂盒用于体外定量测定人血清中25-羟基维生素D(25-OH VD)的含量。

主要组成成分：

R1:0.1molL磷酸盐缓冲液(pH=7.2)。R2:1.2gL酶供体(ED)-25-羟基维生素D偶联复合物;3.27gL邻硝基苯-β-D-吡喃半乳糖苷。R3:1.2gL酶受体(EA)。样本稀释液:0.01%25-羟基维生素D抗体