心脏电生理记录系统

国产失效注册

产品名称：

心脏电生理记录系统

注册人名称：

济南山美医疗科技有限公司

国食药监械(准)字2010第3210455号

注册人住所：

济南市解放路30-1号5号楼1---2402

批准(备案)日期：

2010-05-04

有效期至：

2014-05-03

结构及组成：

主要性能结构及组成:体表心内心电放大器标准灵敏度10mm/mV;有创血压测量范围:0～300mmHg;内置程控刺激器脉冲宽度1ms、刺激幅度1～8V;心率显示30～240次/min、;体表心电导联12路,根据放大器设置通道数量、心内心电设置通道数量和有创血压设置通道数量,将产品分成不同的型号,其对应关系见附表。本系统主要由隔离电源箱、计算机、生物信号放大器、彩色显示器、激光打印机、操作台及附件[三芯电源线、地线、体表导联线、心内电极线、有创血压连接线、有创压力传感器(外购已注册产品)、打印信号线、键盘、鼠

适用范围：

产品适用范围:可用于体表心电图,心内希氏束电图,窦房结电图,心房心室电图的监测记录;可用于心腔内、血管内有创压力监测记录;内置式程控刺激器用于心脏内程控刺激。供心脏内科、电生理室、医学科研单位临床诊断或电生理研究用。

产品标准编号：

YZB/国 0230-2010《心脏电生理记录系统》

生产地址：

济南市解放路30-1号5号楼1---2402

型号规格：

MZM300A,MZM300B,MZM300C,MZM300D,MZM300E,MZM300F ,MZM300Y