凝血酶原时间检测试剂盒（凝固法）STA® - NeoPTimal-国械注进20242400486-器械数据

产品名称：

凝血酶原时间检测试剂盒（凝固法）STA® - NeoPTimal

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注进20242400486

注册人住所：

3 allée Thérésa，92600 Asnières sur Seine，France

批准(备案)日期：

2024-09-10

有效期至：

2029-09-09

结构及组成：

试剂1由兔脑提取物制备的冻干凝血活酶，试剂2含钙溶剂等。（具体内容详见说明书）

适用范围：

本试剂盒用于定量测定人枸橼酸盐血浆样本的凝血酶原时间（PT）。

代理公司：

北京思塔高诊断产品贸易有限责任公司

代理公司地址：

北京市朝阳区太阳宫中路12号楼11层

变更情况：

生产地址：

ZAC des Châtaigniers - 23\\/29 rue Constantin Pecqueur - 95150 Taverny - France

型号规格：

STA® - NeoPTimal ⑤（货号 01163）；STA® - NeoPTimal ⑩（货号 01164）；STA® - NeoPTimal ⑳（货号 01165）。

产品储存条件及有效期：

2～8℃保存，有效期24个月。

管理类别：

第二类

备注：

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