Gluco-quant Glucose/HK (GLU)-国食药监械(进)字2014第2404937号-器械数据

产品名称：

Gluco-quant Glucose/HK (GLU)

注册人名称：

Roche Diagnostics GmbH

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2014第2404937号

注册人住所：

Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany

批准(备案)日期：

2014-09-22

有效期至：

2019-09-21

结构及组成：

试剂1: 三羟甲基氨基甲烷(TRIS)缓冲液,镁(Mg2+),三磷酸腺苷(ATP),烟酰胺腺嘌呤二核苷酸磷酸(NADP),防腐剂; 试剂2:2-[4-(2-羟乙基)-1-哌嗪]-乙磺酸(HEPES)缓冲液,镁(Mg2+),己糖激酶(HK),葡萄糖-6-磷酸脱氢酶(G-6-PDH),防腐剂。(具体内容详见说明书)。产品有效期:2～8℃下保存,有效期21个月。附件:注册产品标准,产品说明书。

适用范围：

用于体外定量测定人血清、血浆、尿液和脑脊液中的葡萄糖。

代理公司：

罗氏诊断产品(上海)有限公司

生产国或地区中文：

德国

产品标准编号：

YZB/GER 5218-2014

生产地址：

Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany

型号规格：

试剂1:6x 66 mL;试剂2:6x 16 mL。试剂1:6x 267 mL;试剂2:6x 71 mL。试剂1:4x 653 mL;试剂2:4x 283 mL。