雷火灸|隔物灸、控烟专利、医保甲类
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载脂蛋白A2测定试剂盒（免疫透射比浊法）
国产
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第二类
产品名称：
载脂蛋白A2测定试剂盒（免疫透射比浊法）
注册人名称：
注册(备案)号：
沪械注准20202400132
注册人住所：
上海市松江区小昆山镇广富林路4855弄118号4幢5层
批准(备案)日期：
2020-03-19
有效期至：
2025-03-18
结构及组成：
试剂1（R1）：三羟甲基氨基甲烷-盐酸Tris-HCl缓冲液、氯化钠、表面活性剂、叠氮钠； \\n试剂2（R2）：三羟甲基氨基甲烷-盐酸Tris-HCl缓冲液、羊抗人APOA2抗体、表面活性剂、叠氮钠；\\n校准品（Std）：磷酸盐缓冲液、APOA2抗原；\\n质控品（Con）：磷酸盐缓冲液、APOA2抗原。
适用范围：
供医疗机构用于体外定量测定人血清中的载脂蛋白A2的含量，作辅助诊断用。
代理公司：
代理公司地址：
变更情况：
生产地址：
上海市松江区小昆山镇广富林路4855弄118号4幢
型号规格：
规格1：R1: 2×45ml，R2: 2×15ml\\n规格2：R1: 2×45ml，R2: 2×15ml，Std: 1×1.0ml，Con: 1×1.0ml；\\n规格3：R1: 2×60ml，R2: 2×20ml；\\n规格4：R1: 2×60ml，R2: 2×20ml，Std: 1×1.0ml，Con: 1×1.0ml；\\n规格5：R1: 3×60ml，R2: 1×60ml；\\n规格6：R1: 3×60ml，R2: 1×60ml，Std: 1×1.0ml，Con: 1×1.0ml；\\n规格7：R1: 4×60ml，R2: 2×40ml；\\n规格8：R1: 4×60ml，R2: 2×40ml，Std: 1×1.0ml，Con: 1×1.0ml；\\n规格9：R1: 3×100ml，R2: 1×100ml；\\n规格10：R1: 3×100ml，R2: 1×100ml，Std: 1×1.0ml，Con: 1×1.0ml；\\n规格11：R1: 3×200ml，R2: 1×200ml，Std: 1×1.0ml，Con: 1×1.0ml；\\n规格12：R1: 3×1000ml， R2: 1×1000ml，Std: 20×1.0ml，Con: 20×1.0ml。
产品储存条件及有效期：
本试剂盒2～8℃可稳定一年。夏季运输注意冷藏，不得冷冻。开瓶后2～8℃保存可稳定1个月.\\r\\n液体校准品质控品开瓶后2～8℃保存可稳定60天。
管理类别：
第二类
备注：
挂网信息
| 数据来源 | 注册备案名 | 注册证编号 | 型号规格 | 挂网报价 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+动态第40批 | 载脂蛋白A2测定试剂盒（免疫透射比浊法） | 沪械注准20202400132 | R1:4*60ml R2:2*40ml | 20800.0000 |
| 江西省+动态第40批 | 载脂蛋白A2测定试剂盒（免疫透射比浊法） | 沪械注准20202400132 | R1:3*60ml R2:1*60ml | 15600.0000 |
| 江西省+动态第40批 | 载脂蛋白A2测定试剂盒（免疫透射比浊法） | 沪械注准20202400132 | R1:2*45ml R2:2*15ml | 7800.0000 |
| 江西省+动态第40批 | 载脂蛋白A2测定试剂盒（免疫透射比浊法） | 沪械注准20202400132 | R1:2*60ml R2:2*20ml | 10400.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 载脂蛋白A2测定试剂盒（免疫透射比浊法） | 沪械注准20202400132 | 规格 3 R1: 2×60ml，R2: 2×20ml | 10400.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 载脂蛋白A2测定试剂盒（免疫透射比浊法） | 沪械注准20202400132 | 规格 7 R1: 4×60ml，R2: 2×40ml | 20800.0000 |
| 2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果 | 载脂蛋白A2测定试剂盒（免疫透射比浊法） | 沪械注准20202400132 | 规格 3 R1: 2×60ml，R2: 2×20ml | 10400.00 |
