α-羟丁酸脱氢酶(HBDH)检测试剂盒(速率法)-沪食药监械(准)字2011第2401066号-器械数据

产品名称：

α-羟丁酸脱氢酶(HBDH)检测试剂盒(速率法)

注册人名称：

上海高踪医疗器械科技有限公司

注册(备案)号：

沪食药监械(准)字2011第2401066号

注册人住所：

上海市嘉定区安亭镇园区路1168号4幢2073室

批准(备案)日期：

2011-12-05

有效期至：

2015-12-04

结构及组成：

R1:磷酸盐缓冲液、α-酮丁酸、R2:还原型辅酶Ⅰ(NADH)。产品有效期:12个月。附件:产品标准,产品说明书。

适用范围：

供医疗机构用于体外定量检测人血清样本中的α-羟丁酸脱氢酶(HBDH)的含量,作辅助诊断用。

产品标准编号：

YZB/沪5481-40-2011

生产地址：

上海市嘉定区谢春路1300弄7号

型号规格：

60 ml(R1:1×40ml,R2:1×20ml);150ml(R1:2×50ml,R2:1×50ml);210ml(R1:2×70ml,R2:1×70ml);240ml(R1:2×80ml,R2:1×80ml);250ml(R1:4×50ml,R2:1×50ml);492ml(R1:6×66ml,R2:6×16ml);400t (2×200test);800t(2×400test)、350t。