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抗核抗体IgG/A/M筛查检测试剂盒(酶联免疫吸附法)

国产 失效 注册
产品名称:

抗核抗体IgG/A/M筛查检测试剂盒(酶联免疫吸附法)

注册(备案)号:

川食药监械(准)字2013第2400044号

注册人住所:

成都市高新区天欣路101号

批准(备案)日期:

2015-02-03

有效期至:

2017-05-15

结构及组成:

1微孔板:包被抗原的微孔板。2浓缩洗涤缓冲液(10×):三羟甲基氨基甲烷缓冲液(50mmol/L)、吐温-20(0.05%)。3样本稀释液:小牛血清白蛋白(5.0%)、三羟甲基氨基甲烷缓冲液(50mmol/L)。4校准品(1.0ml×5):抗核抗体(标示值见瓶签)。5质控品(1.0ml×1):抗核抗体(标示值见瓶签)、三羟甲基氨基甲烷缓冲液(50mmol/L)。6酶标液(IgG/A/M):辣根过氧化物酶(HRP)标记的抗人IgG/A/M抗体(600ng/ml)。7底物液:3,3’,5,5’-四甲基联苯胺(

适用范围:

本试剂盒用于体外定量检测人血清中抗核抗体IgG/A/M的总含量。

变更情况:

变更情况:1.“注册地址:成都市高新区天辰路88号”变更为“住所:成都市高新区天欣路101号”。2.“生产地址:成都市高新区天辰路88号”变更为“生产地址:成都市高新区天欣路101号2号楼”。

生产地址:

成都市高新区天欣路101号2号楼

型号规格:

24人份/盒 48人份/盒 96人份/盒 192人份/盒 384人份/盒