免疫显色试剂-粤穗械备20201043号-器械数据

产品名称：

免疫显色试剂

注册人名称：

广州往圣生物科技有限公司

注册(备案)号：

粤穗械备20201043号

注册人住所：

广州高新技术产业开发区科学城南翔一路68号第（1）栋三楼303

批准(备案)日期：

2022-01-20

有效期至：

结构及组成：

本产品由A液和B液组成，A液主要成分包含钙荧光白、荧光染料A、荧光染料B、复染剂C、二甲基亚砜、氯化钠、甘油、纯净水；B液主要成分包含荧光染料A、荧光染料B、氯化钠、甘油、纯净水。

适用范围：

在免疫组化反应或原位杂交反应中与首要抗原抗体结合，通过染色，将靶点进行标记。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2022年01月20日,主要组成成分由“荧光素、复染剂、钙荧光白、Calcium Green 、氢氧化钾、氯化钠、甘油、去离子水、β-D-葡聚糖结合蛋白、碳酸氢钠组成。”变更为“本产品由A液和B液组成，A液主要成分包含钙荧光白、荧光染料A、荧光染料B、复染剂C、二甲基亚砜、氯化钠、甘油、纯净水；B液主要成分包含荧光染料A、荧光染料B、氯化钠、甘油、纯净水。”。产品技术要求变更。

生产地址：

广州高新技术产业开发区科学城南翔一路68号第（1）栋三楼303

型号规格：

型号：Ib型；规格：50人份/2ml/盒、100人份/4ml/盒、200人份/8ml/盒

产品储存条件及有效期：

室温避光保存，切勿冷冻，有效期为三年。

管理类别：

第一类

备注：

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