一次性使用体外循环管道(商品名: 管道)-国食药监械(准)字2012第3450014号-器械数据

产品名称：

一次性使用体外循环管道(商品名: 管道)

注册人名称：

东莞科威医疗器械有限公司

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2012第3450014号

注册人住所：

广东省东莞市东城区石井工业管理区

批准(备案)日期：

2012-01-17

有效期至：

2016-01-16

结构及组成：

组成:一套体外循环管道主要由主、副泵管、PVC胶管及二通接头、三通接头组成。

适用范围：

在体外循环条件下,进行心内直视手术时,用于连接台上、台下以及台下氧合器、心内血液回收器、动脉微栓过滤器等器械的装置。

变更情况：

变更日期:2014.12.29,“生产者地址:广东省东莞市东城区石井工业管理区生产地址:广东省东莞市东城区同沙东城科技工业园同庆路5号、广东省东莞市东城区同沙东城科技园石井工业区”变更为“ 注册人住所:东莞市东城区同庆路5号生产地址:东莞市东城区同庆路5号、广东省东莞市东城区同沙东城科技园石井工业区”。变更日期:2014.12.11,“ 生产地址:广东省东莞市东城区石井工业管理区”变更为“ 生产地址:广东省东莞市东城区同沙东城科技工业园同庆路5号、广东省东莞市东城区同沙东城科技园石井工业区”。

产品标准编号：

YZB/国 5341-2011《一次性使用体外循环管道》

生产地址：

广东省东莞市东城区石井工业管理区

型号规格：

成人、儿童、婴儿