HI-TORQUE WIGGLE Guide Wire with MICROGLIDE Coating-国械注进20153772384-器械数据

产品名称：

HI-TORQUE WIGGLE Guide Wire with MICROGLIDE Coating

注册人名称：

Abbott Vascular

注册(备案)号：

国械注进20153772384

注册人住所：

3200 Lakeside Drive, Santa Clara, California 95054, USA

批准(备案)日期：

2015-07-28

有效期至：

2020-07-27

结构及组成：

该产品由芯丝、中段绕丝、尖端绕丝和安全丝组成。芯丝的材料为304V不锈钢;带有2cm不透射线标记导丝的中段绕丝材料为304V不锈钢,带有30cm不透射线标记的导丝的中段绕丝材料为90/10铂镍合金;尖端绕丝的材料为90/10铂镍合金;安全丝的材料为304V不锈钢;导丝近端涂有TEFLON涂层,远端涂有MICROGLIDE涂层。产品经电子束辐射灭菌,一次性使用。

适用范围：

该产品旨在进行经皮冠状动脉腔内成形术 (PTCA) 、经皮腔内血管成形术 (PTA) 和其它介入诊断或治疗的过程中通过定向引导导管头端帮助导管的置入。

代理公司：

雅培医疗器械贸易(上海)有限公司

生产国或地区中文：

美国

生产地址：

26531 Ynez Road, Temecula, California 92591, USA

型号规格：

22299M-W2; 22299M-W30; 22359M-W2; 22399M-W30