多项复合校准品

国产失效注册第二类

产品名称：

多项复合校准品

注册人名称：

广州科方生物技术股份有限公司

粤械注准20192400455

注册人住所：

广州高新技术产业开发区科学城开源大道11号C4栋五层、六层

批准(备案)日期：

2019-04-16

有效期至：

2024-04-15

结构及组成：

由人血清、待测物纯品、防腐剂、稳定剂组成，校准项目包括：丙氨酸氨基转移酶、天门冬氨酸氨基转移酶、碱性磷酸酶、γ-谷氨酰转肽酶、胆碱酯酶、总胆红素、直接胆红素、总胆汁酸、葡萄糖、总蛋白、白蛋白、甘油三酯、胆固醇、二氧化碳、磷、镁、钾、钠、氯、钙、肌酐、肌酸激酶、羟丁酸脱氢酶、乳酸脱氢酶、尿素、尿酸、淀粉酶。

适用范围：

用于生化检测系统，检测样本中临床常规生化项目进行浓度测定时的校准，以保证测定结果的准确性。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

广州高新技术产业开发区科学城开源大道11号C4栋五层、六层

型号规格：

0.5ml/盒、1ml/盒、2ml/盒、2.5ml/盒、1×5ml/盒、 20×5ml/盒、1×3ml/盒、20×3ml/盒

产品储存条件及有效期：

2～8℃保质期为 3 年，校准品溶解后在室温可稳定 8 小时，在 4℃下可稳定 7 天，在-20℃可稳定 1 个月，不可反复冻融。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第46批	多项复合质控品	粤械注准20192400455	1×5ml	120.0000
江西省+动态第46批	多项复合校准品	粤械注准20192400455	1×5ml	120.0000