血气分析仪ABL80 FLEX System

进口有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

雷度米特医疗设备有限公司Radiometer Medical ApS

国械注进20172221025

注册人住所：

Aakandevej 21, DK-2700 Bronshoj, Denmark

批准(备案)日期：

2021-08-10

有效期至：

2026-08-09

结构及组成：

本产品由计算机单元、打印单元、液路单元、电子控制单元、软件（版本号3）组成。

适用范围：

该产品基于电化学原理，与配套的测试卡和定标液共同使用，在临床上用于对来源于人体的全血样本中的被分析物进行定量检测，包括pH、二氧化碳分压(pCO2)、氧分压(pO2)、钙离子(Ca2+)、钾离子(K+)、钠离子(Na+）、氯离子(Cl- )、葡萄糖(Glu)、乳酸(Lac)和红细胞压积(Hct)项目。

代理公司：

雷度米特医疗设备（上海）有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区美约路222号4幢311室312室

变更情况：

生产地址：

1945 Palomar Oaks Way, Carlsbad, CA92011 USA

型号规格：

ABL80 FLEX

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

原注册证编号：国械注进20172401025

产品图片