婴儿培养箱-国械注准20153080700-器械数据

产品名称：

婴儿培养箱

注册人名称：

力康华耀生物科技（上海）有限公司

注册(备案)号：

国械注准20153080700

注册人住所：

上海市虹口区广灵四路24甲605室

批准(备案)日期：

2020-04-13

有效期至：

2025-04-12

结构及组成：

产品由控温仪、皮肤温度传感器、湿度控制模块、婴儿舱、升降机架及输液架组成。空气控制型培养箱：控制范围：25.0～37.0℃；超温报警值：＜38.0℃.空气控制婴儿皮肤温度控制型培养箱：控制范围：25.0～37.0℃，（操作后37.1～39.0℃）；超温报警值：＜38.0℃，（操作后＜40.0℃）组成。

适用范围：

该产品适用于新生儿、病弱婴儿、早产儿进行体温保温，护理用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2020-06-11 “注册人住所:上海市虹口区广灵四路24甲605室; 生产地址:上海市浦东新区罗山路1509号2号楼”变更为“注册人住所:上海市虹口区广灵四路24号甲605室; 生产地址:上海市青浦工业园区崧泽大道6788号3幢2楼”。 2021-03-31 “注册人住所:上海市虹口区广灵四路24号甲605室”变更为“注册人住所:上海市青浦工业园区崧泽大道6788号3幢2楼”。 2021-12-31 详见《变更对比表》。

生产地址：

上海市浦东新区罗山路1509号2号楼

型号规格：

YXK-6G、YXK-5G、YXK-5GB、YXK-7G、YXK-2000G、YXK-2000GA。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国械注准20153540700