带止血阀输送鞘

国产失效注册第三类

产品名称：

带止血阀输送鞘

注册人名称：

威海维心医疗设备有限公司

国械注准20183770198

注册人住所：

威海火炬高技术产业开发区马山路

批准(备案)日期：

2018-05-11

有效期至：

2023-05-10

结构及组成：

该产品由输送鞘管、鞘芯、输送钢缆、导引鞘和止血阀组成，其中输送鞘管由不锈钢丝、显影环、PTFE、Pebax材料等制成，尾端管座连接带有三通阀塑料软管；鞘芯由高密度聚乙烯制成；输送钢缆由不锈钢等制成；导引鞘由高密度聚乙烯制成；止血阀由丙烯腈-丁二烯-苯乙烯塑料、硅橡胶等制成。环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

P型输送鞘适用于动脉导管未闭封堵器和室间隔缺损封堵器的输送；A型输送鞘适用于房间隔缺损封堵器的输送。

变更情况：

2020-07-08 “注册人住所：威海火炬高技术产业开发区马山路；生产地址：威海火炬高技术产业开发区马山路”变更为“注册人住所：山东省威海市火炬高技术产业开发区初村镇兴山路21号；生产地址：山东省威海市火炬高技术产业开发区兴山路21号6号厂房一层A1区、二层B1区”。

生产地址：

威海火炬高技术产业开发区马山路

型号规格：

WXQP5F、WXQP6F、WXQP7F、WXQP8F、WXQP9F、WXQP10F、WXQP12F、WXQP14F、WXQA5F、WXQA6F、WXQA7F、WXQA8F、WXQA9F、WXQA10F、WXQA12F、WXQA14F、WXQL5F、WXQL6F。

管理类别：

第三类

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
2022年11月医用耗材动态调整挂网结果	带止血阀输送鞘-动脉导管未闭	国械注准20183770198		1820
2022年11月医用耗材动态调整挂网结果	带止血阀输送鞘-室间隔缺损	国械注准20183770198		1820