C反应蛋白检测试剂盒（免疫比浊法）CRP(C-REACTIVEPROTEIN)

进口有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

迪亚莱博化工技术产品和实验室仪器生产销售有限公司DIALAB Produktion und Vertrieb von Chemisch – technischen Produkten und Laborinstrumenten Gesellschaft .m.b.H.

国械注进20172400861

注册人住所：

IZ-NO-Süd , Hondastrasse, Objekt M55, 2351 Wiener Neudorf

批准(备案)日期：

2023-01-06

有效期至：

2028-01-05

结构及组成：

C反应蛋白抗体试剂:多克隆羊抗—h CRP抗体,叠氮化钠;PEG4缓冲液：磷酸盐缓冲液，PEG，叠氮化钠。（具体内容详见产品说明书）

适用范围：

该产品通过免疫比浊法在体外定量测定人体血清中C反应蛋白的含量。

代理公司：

上海费玛生物科技有限公司

代理公司地址：

上海市闵行区中春路7001号4幢4楼412室

变更情况：

2019-12-19 “代理人名称:北京金色颐桥科技有限责任公司; 代理人住所:北京市东城区东直门外大街42号10层1005室”变更为“代理人名称:上海费玛生物科技有限公司; 代理人住所:上海市闵行区中春路7001号4幢4楼412室”。 n2022-11-10 技术要求变更，具体内容详见附件。请注册人依据变更批件自行修改技术要求中的相应内容。 n2022-11-10 技术要求变更，具体内容详见附件。请注册人依据变更批件自行修改技术要求中的相应内容。

生产地址：

IZ-NO-Süd , Hondastrasse, Objekt M55, 2351 Wiener Neudorf

型号规格：

A06619LtC反应蛋白抗体试剂：1×10mL；PEG4缓冲液：2×25mLnA06859LtC反应蛋白抗体试剂：1×20mL；PEG4缓冲液：5×20mLnA00519tC反应蛋白抗体试剂：1×10mL；PEG4缓冲液：5×25mL。

产品储存条件及有效期：

2～8℃保存，有效期5年，勿冷冻。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第40批	C反应蛋白检测试剂盒（免疫比浊法）	国械注进20172400861	1×20ml,5×20ml	3600.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	C反应蛋白检测试剂盒（免疫比浊法）	国械注进20172400861	1×20ml,5×20ml	1680.0000
2025年1月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告	C反应蛋白检测试剂盒（免疫比浊法）	国械注进20172400861	1×20ml,5×20ml	1152.00