二十三项遗传性耳聋相关基因检测分析软件-川械注准20202210195-器械数据

产品名称：

二十三项遗传性耳聋相关基因检测分析软件

注册人名称：

注册(备案)号：

川械注准20202210195

注册人住所：

成都市温江区永宁镇八一路北段88号

批准(备案)日期：

2020-11-05

有效期至：

2025-11-04

结构及组成：

产品为独立软件，由数据导入、数据分析、数据查询、样品信息录入、指定样品信息、报告打印功能模块组成，发布版本为V1，载体为光盘。

适用范围：

产品用于对二十三项遗传性耳聋相关基因检测试剂盒（微流控芯片法）检测数据进行分析评估，通过判读规则给出分析结果。不能仅依据分析结果为判定疾病的依据，不直接给出诊断结论。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

成都市温江区永宁镇八一路北段88号3栋-1（1楼118、119，2楼）、-4（1-3、2楼）

型号规格：

DeafTest23 Software

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：