肌红蛋白检测试剂盒(免疫比浊法)

国产失效注册第二类

产品名称：

肌红蛋白检测试剂盒(免疫比浊法)

注册人名称：

南京澳林生物科技有限公司

苏械注准20152400531

注册人住所：

南京市浦口区汤泉街道银泉路86号1号楼2楼

批准(备案)日期：

2020-01-10

有效期至：

2025-01-09

结构及组成：

试剂成分含量R1 磷酸盐缓冲液,pH=7.5 150mmolL 叠氮钠 0.95gLR2 包被抗人Mb多克隆抗体致敏的Latex粒子 0.5WV% 叠氮钠 0.95gL

适用范围：

本试剂盒用于体外定量检测人血清中肌红蛋白(Mb)的含量。

生产地址：

南京市浦口区汤泉街道银泉路86号1号楼2楼

型号规格：

试剂：R1:15ml×1 R2:5ml×1 R1:60ml×1R2:20ml×1 R1:60ml×4 R2:20ml×4 R1:60ml×3 R2:60ml×1 R1:80ml×3 R2:80ml×1 R1:60ml×9 R2:60ml×3 R1:90ml×7 R2:70ml×3 R1:500ml×6 R2:200ml×5 R1:1000ml×6 R2:500ml×4 R1:60ml×2 R2:20ml×2 72测试×1100测试×1200测试×2300测试×1300测试×2300测试×4300测试×9320测试×4400测试×45000测试×6 R1:40ml×6 R2:20ml×4 R1:42ml×5 R2:35ml×2

产品储存条件及有效期：

本试剂盒在2～8℃密避保存可稳定12个月；开启后在2～8℃避光可稳定1个月。

管理类别：

第二类

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第40批	肌红蛋白检测试剂盒（免疫比浊法）	苏械注准20152400531	300测试×1	7232.4000
江西省+动态第40批	肌红蛋白检测试剂盒（免疫比浊法）	苏械注准20152400531	R1:60ml×1 R2:20ml×1	5785.9000
山东省医用耗材限价挂网数据	肌红蛋白检测试剂盒（免疫比浊法）	苏械注准20152400531	300测试×1	7232.4000
山东省医用耗材限价挂网数据	肌红蛋白检测试剂盒（免疫比浊法）	苏械注准20152400531	R1:60ml×1 R2:20ml×1	5785.9200
2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告	肌红蛋白检测试剂盒（免疫比浊法）	苏械注准20152400531	R1:60ml×1 R2:20ml×1	5785.92
2025年1月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告	肌红蛋白检测试剂盒（免疫比浊法）	苏械注准20152400531	300测试×1	7232.40
湖南医用耗材拟挂产品公示（第三十六批）	肌红蛋白检测试剂盒（免疫比浊法）	苏械注准20152400531	R1:60ml×1 R2:20ml×1	5785.92