血糖试纸-津械注准20182400053-器械数据

产品名称：

血糖试纸

注册人名称：

注册(备案)号：

津械注准20182400053

注册人住所：

天津市津南区八里台工业园区

批准(备案)日期：

2018-03-26

有效期至：

2023-03-25

变更情况：

原注册证号:津食药监械(准)字2014第2400067号

生产地址：

天津市津南区八里台工业园区

型号规格：

25人份／盒

预期用途：

该产品与本公司生产的自测用血糖监测系统中的血糖仪(型号为FZGS-01)配合使用,用于定量检测人体手指新鲜毛细血管全血中的葡萄糖浓度。该产品可以由专业人士或患有糖尿病的用户在家中或在医疗单位进行血糖监测,该产品只用于糖尿病患者血糖水平的监测,不能用于糖尿病的诊断和筛查。

主要组成成分：

血糖测试条:每条血糖测试条包括:基片、油墨、双面胶、试剂层,试剂层主要包括:葡萄糖氧化酶≥0.04mg;导电介质≥0.075mg;1mol/L柠檬酸钠缓冲液等。该产品与本公司生产的自测用血糖监测系统中的血糖仪(型号为FZGS-01)配合使用。