革兰阴性菌脂多糖检测试剂盒（光度法）

国产有效注册第二类

产品名称：

革兰阴性菌脂多糖检测试剂盒（光度法）

注册人名称：

北京金山川科技发展有限公司

京械注准20162400423

注册人住所：

北京市海淀区白石桥路30号东门五区

批准(备案)日期：

2021-05-10

有效期至：

2026-05-09

结构及组成：

EKT-1M 组分名称规格数量主要成分反应主剂 0.2 mL支 20支盒冻干品，总蛋白（C因子、B因子、凝固酶原及凝固蛋白原）样品处理液 0.9 mL支 20支盒表面活性剂：0.02%； EKT-2M、5M、10M、20M 组分名称规格主要成分 EKT-2M EKT-5M EKT-10M EKT-20M 20人份 50人份 20人份 50人份 20人份 50人份 20人份 60人份反应主剂 0.6 mL 支× 10 0.6 mL 支× 25 1.2 mL 支× 4 1.2 mL 支×10 2.8 mL 支× 2 2.8 mL 支× 5 5.6 mL 支× 1 5.6 mL 支× 3 冻干品，总蛋白（C因子、B因子、凝固酶原及凝固蛋白原）主剂溶解液 4 mL支 × 5 4 mL支 × 5 4 mL支 × 4 4 mL支 × 10 4 mL支 × 2 4 mL支 × 5 7 mL支 × 1 7 mL支 × 3 水处理液A 2 mL支 × 2 2 mL支 × 2 2 mL支 × 4 2 mL支 × 10 2 mL支 × 2 2 mL支 × 5 2 mL支 × 1 2 mL支 × 3 表面活性剂：0.02% 处理液B 2 mL支 × 2 2 mL支 × 2 2 mL支 × 4 2 mL支 × 10 2 mL支 × 2 2 mL支 × 5 2 mL支 × 1 2 mL支 × 3 Na+：0.02M K+：0.012M 校准信息卡（选配）：二维码（内含标准曲线信息）。

适用范围：

用于体外定量测定人血清中革兰阴性菌脂多糖的含量。

生产地址：

北京市通州区永乐经济开发区恒业七街6号及6号院10号楼101、天津滨海新区滨海旅游区滨旅产业园二区2-1,2,3-101; 2-1,2,3-201; 2-1,2,3-301，天津滨海新区滨海旅游区滨旅产业园二区1-3-301

型号规格：

EKT-1M：20人份盒； EKT-2M：20人份盒、50人份盒； EKT-5M：20人份盒、50人份盒； EKT-10M：20人份盒、50人份盒； EKT-20M：20人份盒、60人份盒

产品储存条件及有效期：

2℃～8℃ 贮存，有效期36个月

管理类别：

第二类

备注：

原注册证编号：京药监械（准）字2012第2400633号

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第40批	革兰阴性菌脂多糖检测试剂盒（光度法）	京械注准20162400423	EKT-20M：60 人份\|盒	6000.0000
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江西省+动态第40批	革兰阴性菌脂多糖检测试剂盒（光度法）	京械注准20162400423	EKT-2M：20 人份\|盒	2000.0000
江西省+动态第40批	革兰阴性菌脂多糖检测试剂盒（光度法）	京械注准20162400423	EKT-2M：50 人份\|盒	5000.0000
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2025年1月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告	革兰阴性菌脂多糖检测试剂盒（光度法）	京械注准20162400423	EKT-5M:50人份/盒	1400.00