MTHFR C677T基因检测试剂盒（PCR-金磁微粒层析法）

国产失效注册第三类

产品名称：

注册人名称：

国械注准20153401148

注册人住所：

西安市高新区丈八五路2号现代企业中心东区3栋4层10402A室

批准(备案)日期：

2020-06-22

有效期至：

2025-06-21

结构及组成：

含检测卡、阳性阴性对照卡、样本稀释液、PCR反应试剂（含反应液、MTHFR C677T M扩增液、MTHFR C677T WT扩增液、阴性对照液、M阳性对照液、WT阳性对照液）。（具体内容详见说明书）

适用范围：

本试剂盒用于体外定性检测人外周血或从人外周血提取的基因组DNA中的亚甲基四氢叶酸还原酶（MTHFR）C677T的基因型。

变更情况：

2018-08-20 同意增加产品包装规格、增加适用机型、增加样本类型、变更产品储存条件及有效期，并对说明书和产品技术要求进行文字性变更（具体变更内容详见附件）。请注册人按照变更批件自行修订产品说明书和产品技术要求中涉及本次变更的内容。

生产地址：

西安市高新区丈八五路2号现代企业中心东区3栋4层10402A室

型号规格：

10人份盒；20人份盒；48人份盒。

产品储存条件及有效期：

检测卡、阳性阴性对照卡、样本稀释液均于2～30℃避光干燥处密封储存，PCR反应试剂盒于-17℃以下储存，有效期为18个月。

管理类别：

第三类

产品图片

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第40批	MTHFR C677T 基因检测试剂盒（PCR-金磁微粒层析法）	国械注准20153401148	20人份\|盒	205.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	MTHFR C677T 基因检测试剂盒（PCR-金磁微粒层析法）	国械注准20153401148	20人份/盒	3200.0000
2024年11月陕西省医用耗材产品目录动态调整挂网结果	MTHFR C677T 基因检测试剂盒（PCR-金磁微粒层析法）	国械注准20153401148	20人份/盒	3200.00
2024年5月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	MTHFR C677T 基因检测试剂盒（PCR-金磁微粒层析法）	国械注准20153401148	20人份/盒	3200.00
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