雷火灸|隔物灸、控烟专利、医保甲类
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C 反应蛋白检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）
国产
失效
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第二类
产品名称：
C 反应蛋白检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）
注册人名称：
注册(备案)号：
湘械注准20202400831
注册人住所：
长沙经济技术开发区人民东路二段169号先进储能节能创意示范产业园14栋3层、4层
批准(备案)日期：
2020-04-24
有效期至：
2025-04-23
结构及组成：
R1：氯化铵缓冲液PH8.2：0.2 mol/L、氯化钠：0.9%、聚乙二醇辛基苯基醚：0.05%；R2：山羊抗人C反应蛋白抗体胶乳颗粒：0.01%~0.05%、氯化铵缓冲液 PH8.2：0.2 mol/L、Proclin300 防腐剂 ：0.01%；校准品：大肠杆菌重组人 C 反应蛋白 ：10mg/L-1000mg/L
适用范围：
本试剂盒用于人血清中C反应蛋白（CRP）的体外定量测定。
代理公司：
代理公司地址：
变更情况：
生产地址：
长沙经济技术开发区人民东路二段169号先进储能节能创意示范产业园第14栋9层
型号规格：
通用型： 40mL(R1:1×30mL;R2:1×10mL)；通用型：120mL(R1:2×45mL;R2:2×15mL)；通用型：160mL(R1:2×60mL;R2:2×20mL)；通用型：200mL(R1:2×75mL;R2:2×25mL)；通用型：50 测试；通用型：2×200 测试；德灵包装：（6×52 测试）（R1:6 ×16.8mL+R2:6×5.8mL）；C 反应蛋白校准品：1×1mL（可选购）
产品储存条件及有效期：
检测试剂在 2~8℃密闭保存稳定 12 个月；开启后在 2~8℃保存稳定 30 天。rn校准品在 2～8℃密闭保存稳定 12 个月；开启后在 2～8℃保存稳定 1 个月。
管理类别：
第二类
备注：
挂网信息
| 数据来源 | 注册备案名 | 注册证编号 | 型号规格 | 挂网报价 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+动态第39批 | C反应蛋白检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法) | 湘械注准20202400831 | 120mL(R1:2×45mL;R2:2×15mL) | 1920.0000 |
| 江西省+动态第39批 | C反应蛋白检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法) | 湘械注准20202400831 | 40mL(R1:1×30mL;R2:1×10mL) | 640.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | C 反应蛋白检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法） | 湘械注准20202400831 | 通用型：40mL(R1:1×30mL;R2:1×10mL) | 640.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | C 反应蛋白检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法） | 湘械注准20202400831 | 通用型：120mL(R1:2×45mL;R2:2×15mL) | 1920.0000 |
| 2024年5月医用耗材产品目录动态调整挂网结果 | C 反应蛋白检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法） | 湘械注准20202400831 | 通用型：40mL(R1:1×30mL;R2:1×10mL) | 640.00 |
| 2024年5月医用耗材产品目录动态调整挂网结果 | C 反应蛋白检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法） | 湘械注准20202400831 | 通用型：120mL(R1:2×45mL;R2:2×15mL) | 1920.00 |
