全程C—反应蛋白测定试剂盒（胶体金法）

国产有效注册第二类

产品名称：

全程C—反应蛋白测定试剂盒（胶体金法）

注册人名称：

深圳市博卡生物技术有限公司

粤械注准20172400095

注册人住所：

深圳市龙华区观澜街道新澜社区观光路1303号鸿信工业园3号厂房401

批准(备案)日期：

2021-11-12

有效期至：

2027-01-17

结构及组成：

1. 检测卡：由样品垫、偶合垫（胶体金标记CRP单克隆抗体）、硝酸纤维素膜（包被有CRP单克隆抗体和羊抗鼠IgG抗体）、吸水纸、底衬等组成；rn2. 说明书：1份；rn3. ID卡：1枚；rn4. 缓冲液（pH7.2磷酸盐缓冲液）：25支/50支。

适用范围：

用于体外定量检测人血清、血浆、全血中的C-反应蛋白（CRP）的含量。

变更情况：

2021-11-19: 1、注册人住所由“深圳市龙华新区龙华街道油松第十工业区航天科工苑1栋2层南端、北端”变更为“深圳市龙华区观澜街道新澜社区观光路1303号鸿信工业园3号厂房401”。n2、生产地址由“深圳市龙华新区龙华街道油松第十工业区航天科工苑1栋2层南端、北端”变更为“深圳市龙华区观澜街道新澜社区观光路1303号鸿信工业园3号厂房401”。

生产地址：

深圳市龙华区观澜街道新澜社区观光路1303号鸿信工业园3号厂房401

型号规格：

25人份/盒，50人份/盒

产品储存条件及有效期：

检测卡于2℃-30℃保存，铝箔袋密封状态下存放，有效期18个月，开封后的检测卡放置于15℃-30℃有效期1小时。缓冲液于2℃-30℃保存，有效期18个月。

管理类别：

第二类

产品图片

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
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