胶体金免疫层析电子判读仪-津械注准20212220329-器械数据

产品名称：

胶体金免疫层析电子判读仪

注册人名称：

注册(备案)号：

津械注准20212220329

注册人住所：

天津市津南区八里台工业园区

批准(备案)日期：

2021-09-30

有效期至：

2026-09-29

结构及组成：

胶体金免疫层析电子判读仪由黑色遮光片、白色固定架、蓝色推件、上盖、下底、电路板（PCBA）和锂电池组成。

适用范围：

本产品与本公司生产的人促黄体生成激素电子检测试纸条配套使用，用于定性检测妇女尿液样本中促黄体生成激素（LH）的含量。当与人绒毛膜促性腺激素检测试剂盒（胶体金法）中TNG25D产品即人绒毛膜促性腺激素（HCG）检测试纸条配套使用，用于定性检测尿液样本中人绒毛膜促性腺激素（HCG）的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

天津市津南区八里台工业园区建设路1号

型号规格：

Be Sure-01

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

原《分类目录》产品分类编码：6840；原注册证编号“津械注准20162400162”。