双水平正压通气治疗机Home BPAP Unit-国械注进20212080298-器械数据

产品名称：

双水平正压通气治疗机Home BPAP Unit

注册人名称：

瑞思迈私人有限公司 ResMed Pty Ltd.

注册(备案)号：

国械注进20212080298

注册人住所：

1 Elizabeth Macarthur Drive, Bella Vista, NSW 2153, AUSTRALIA

批准(备案)日期：

2021-08-02

有效期至：

2026-08-01

结构及组成：

该产品由主机（AirCurve 10 VAuto Plus C），湿化器水罐（HumidAir Cleanable），侧盖（不安装湿化器水罐时，Air 10），90W电源装置（AIR 10 PSU 90W），SD卡（A10），空气过滤器（S9/AIR10 FILTER，STD）组成。其中湿化器水罐、空气过滤器可供单人重复使用。

适用范围：

该产品适用于治疗阻塞性睡眠呼吸暂停 (OSA)，用于体重30 kg 以上的患者，可在家庭和医疗机构使用。

代理公司：

凯迪泰(北京)医疗科技有限公司

代理公司地址：

北京市朝阳区太阳宫中路12号楼12层1201-2室

变更情况：

生产地址：

1 Elizabeth Macarthur Drive, Bella Vista, NSW 2153, AUSTRALIA

型号规格：

AirCurve 10 VAuto Plus C

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：