宫颈细胞染色液-闽明械备20150027号-器械数据

产品名称：

宫颈细胞染色液

注册人名称：

三明市和众生物技术有限公司

注册(备案)号：

闽明械备20150027号

注册人住所：

福建省三明市三元区荆东工业园60号

批准(备案)日期：

2020-09-14

有效期至：

结构及组成：

主要由碘、碘化钾、无水乙醇等配制而成。

适用范围：

主要用于宫颈、阴道或食道组织与细胞的染色

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

1、2018-02-02 生产地址由“三明市梅列区碧湖列西街道工业大楼四、五层”变更为“ 三明市梅列区碧湖列西街道工业大楼一、四、五层 ”2、2018-12-06 将技术要求“2.2装量每瓶标示量最大允许误差±5%。”变更为“2.2装量标示装量±5% 。” 将生产制造信息中工艺用水由“纯化水”变更为“分析实验室用水”。3、2019-03-19 生产地址由“三明市梅列区碧湖列西街道工业大楼一、四、五层”变更为“三明市三元区荆东工业园60号” 4、2019-06-10 主要组成成分由“宫颈细胞染色液是由氯化钠、氯化钾、碘、碘化钾、磷酸盐等配制而成。”变更为“主要由碘、碘化钾、无水乙醇等配制而成。” 5、2020-09-14 备案人注册地址由“三明市梅列区碧湖列西街道工业大楼四、五层”变更为“福建省三明市三元区荆东工业园60号”

生产地址：

三明市三元区荆东工业园60号

型号规格：

3mL/瓶、5mL/瓶、10mL/瓶、100mL/瓶、250mL/瓶、500mL/瓶。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

备注：