直接胆红素检测试剂盒（化学氧化法）

国产失效注册第二类

产品名称：

直接胆红素检测试剂盒（化学氧化法）

注册人名称：

上海高踪医疗器械科技有限公司

沪械注准20152400649

注册人住所：

上海市嘉定区谢春路1300弄7号1幢2层B区

批准(备案)日期：

2020-06-16

有效期至：

2025-06-15

结构及组成：

R1：酒石酸缓冲液、Triton X-100、硫脲；R2: 磷酸盐缓冲液、亚硝酸钠。

适用范围：

供医疗机构用于体外定量检测人血清样本中的直接胆红素（DBIL）的含量，作辅助诊断用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

上海市嘉定区谢春路1300弄7号

型号规格：

50ml(R1:1×40ml, R2:1×10ml)；\\n115ml(R1:5×17ml, R2:5×6mL);\\n180ml(R1:2×72ml, R2:1×36ml)；\\n200ml(R1:2×80ml, R2:1×40ml)；\\n250ml(R1:4×50ml, R2:1×50mL)；\\n280ml(R1:3×70ml, R2:1×70mL)；\\n492ml(R1:6×66ml, R2:6×16mL)；\\n400t(R1:1×46ml, R2:1×12ml);\\n800t(R1:2×46ml, R2:1×23ml);\\n3200t(R1:8×46ml, R2:2×46ml)

产品储存条件及有效期：

2～8℃避光,12个月

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+肝功生化试剂集采	直接胆红素（DBIL）检测试剂盒（化学氧化法）	沪械注准20152400649	492ml（R1:6×66mL，R2:6×16ml）	239.8000
江西省+肝功生化试剂集采	直接胆红素（DBIL）检测试剂盒（化学氧化法）	沪械注准20152400649	280ml（R1:3×70mL，R2:1×70ml）	136.4700
江西省+肝功生化试剂集采	直接胆红素（DBIL）检测试剂盒（化学氧化法）	沪械注准20152400649	3200t（R1：8×46mL，R2：2×46m）	224.2000
江西省+肝功生化试剂集采	直接胆红素（DBIL）检测试剂盒（化学氧化法）	沪械注准20152400649	250ml（R1:4×50mL，R2:1×50ml）	121.8500
江西省+肝功生化试剂集采	直接胆红素（DBIL）检测试剂盒（化学氧化法）	沪械注准20152400649	200ml（R1：2×80mL，R2：1×40ml）	97.4800
江西省+肝功生化试剂集采	直接胆红素（DBIL）检测试剂盒（化学氧化法）	沪械注准20152400649	2×72mL，1×36ml\|盒	87.7300
江西省+肝功生化试剂集采	直接胆红素（DBIL）检测试剂盒（化学氧化法）	沪械注准20152400649	400t（R1:1×46mL，R2:1×12ml）	28.2700
江西省+肝功生化试剂集采	直接胆红素（DBIL）检测试剂盒（化学氧化法）	沪械注准20152400649	800t（R1：2×46mL，R2：1×23ml）	56.0500