总胆红素检测试剂盒（终点法）

国产有效注册第二类

产品名称：

总胆红素检测试剂盒（终点法）

注册人名称：

东软威特曼生物科技（南京）有限公司

苏械注准20172400217

注册人住所：

南京市雨花台区西善桥南路108号2号楼

批准(备案)日期：

2021-12-07

有效期至：

2027-02-23

结构及组成：

试剂1：甘氨酸缓冲液50mmol/L pH3.6，聚乙烯吡咯烷酮-K30（PVP K30）1g/L。试剂2：磷酸盐缓冲液10mmol/L pH6.8，亚硝酸钠 4mmol/L（化学氧化剂）。注：不同批号之间的各组分不可以互换。

适用范围：

用于人血清或血浆中总胆红素浓度的体外定量测定。临床上用于作为胆红素代谢紊乱的评价指标之一。

生产地址：

南京市雨花台区西善桥南路108号2号楼

型号规格：

100 mL/盒(R1:1×80 mL、R2:1×20 mL；R1:2×40 mL、R2:1×20 mL；R1:4×20 mL、R2:2×10 mL)200 mL/盒(R1:2×80 mL、R2:2×20 mL；R1:4×40 mL、R2:2×20 mL；R1:4×40 mL、R2:1×40 mL；R1:2×80 mL、R2:1×40 mL；R1:8×20 mL、R2:4×10 mL)300 mL/盒(R1:3×80 mL、R2:3×20 mL；R1:4×60 mL、R2:3×20 mL；R1:6×40 mL、R2:3×20 mL；R1:6×40 mL、R2:2×30 mL；R1:4×60 mL、R2:1×60 mL ）

产品储存条件及有效期：

试剂在2~8℃避光保存，自生产日期起可稳定12个月。开瓶后2~8℃避光保存可稳定一个月。

管理类别：

第二类

备注：

原注册证号：苏械注准20172400217

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第44批	总胆红素检测试剂盒（终点法）	苏械注准20172400217	200ml\|盒(R1:8×20ml、R2:4×10ml)	284.0000
江西省+动态第44批	总胆红素检测试剂盒（终点法）	苏械注准20172400217	200ml\|盒(R1:2×80ml、R2:1×40ml)	284.0000
江西省+动态第44批	总胆红素检测试剂盒（终点法）	苏械注准20172400217	200ml\|盒(R1:4×40ml、R2:1×40ml)	284.0000
江西省+动态第40批	总胆红素检测试剂盒（终点法）	苏械注准20172400217	100ml\|盒(R1:4×20ml、R2:2×10ml)	153.3600
江西省+动态第40批	总胆红素检测试剂盒（终点法）	苏械注准20172400217	100ml\|盒(R1:1×80ml、R2:1×20ml)	142.0000
江西省+动态第40批	总胆红素检测试剂盒（终点法）	苏械注准20172400217	300ml\|盒(R1:3×80ml、R2:3×20ml)	426.0000
江西省+动态第40批	总胆红素检测试剂盒（终点法）	苏械注准20172400217	300ml\|盒(R1:4×60ml、R2:1×60ml)	418.0000
江西省+动态第40批	总胆红素检测试剂盒（终点法）	苏械注准20172400217	300ml\|盒(R1:6×40ml、R2:3×20ml)	405.0000
江西省+动态第39批	总胆红素检测试剂盒（终点法）	苏械注准20172400217	200ml\|盒(R1:2×80ml、R2:2×20ml)	298.2000
江西省+动态第39批	总胆红素检测试剂盒（终点法）	苏械注准20172400217	300ml\|盒(R1:6×40ml、R2:2×30ml)	447.3000