弓形虫抗体（IgM/IgG）联合检测试剂盒（胶体金法）

国产有效注册第三类

产品名称：

注册人名称：

国械注准20173401126

注册人住所：

北京市丰台区海鹰路1号院6号楼1层2层

批准(备案)日期：

2021-12-01

有效期至：

2027-06-27

结构及组成：

每包装盒内有25个（或50个）检测试剂卡和干燥剂。检测卡由塑料板片、硝酸纤维素膜、吸水纸和载金垫组成；内含兔抗弓形虫抗体、分子量为35KD的弓形虫抗原、抗人IgM(μ链)抗体。

适用范围：

本试剂盒用于定性检测人血清样本中弓形虫IgM抗体、IgG抗体。

生产地址：

北京市丰台区海鹰路1号院6号楼1层2层、北京市丰台区海鹰路1号院5号楼一层西侧、迁安高新技术产业开发区聚鑫街699号

型号规格：

25人份/盒，50人份/盒。

产品储存条件及有效期：

5℃～30℃保存，有效期18个月。

管理类别：

第三类

备注：

受托企业名称：英诺特（唐山）生物技术有限公司

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第39批	弓形虫抗体(IgM\|IgG)联合检测试剂盒（胶体金法）	国械注准20173401126	50人份\|盒	800.0000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十七批）	弓形虫抗体（IgM/IgG）联合检测试剂盒（胶体金法）	国械注准20173401126	卡型：1人份/袋	1140