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核酸提取试剂

国产备案第一类

产品名称：

核酸提取试剂

注册人名称：

上海透景诊断科技有限公司

沪奉械备20200099号

注册人住所：

中国（上海）自由贸易试验区临港新片区平达路151号

批准(备案)日期：

2020-07-21

结构及组成：

48测试\\/盒：96孔试剂板（纳米磁性微球、胍盐等）、蛋白酶K、蛋白酶K保存液（Tris-HCl缓冲液）；\\r\\n96测试\\/盒：样本板（Tris-HCl、盐酸胍、Tween 20、异丙醇）、磁珠板（磁珠）、洗涤板（NaCl、Tris-HCl、乙醇）、洗脱板（DEPC水）、蛋白酶K、蛋白酶K保存液（Tris-HCl缓冲液）；\\r\\n48人份\\/盒：裂解结合液（Tris-HCl、盐酸胍、Tween 20、异丙醇）、蛋白酶 K、蛋白酶 K保存液（Tris-HCl缓冲液）、磁珠混合液（Magnetic Beads）、洗涤液（NaCl、Tris-HCl、乙醇）、洗脱液（DEPC处理过的纯水）。

适用范围：

用于核酸的提取、富集、纯化等步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。

变更情况：

说明书【基本信息】：住所变更为“中国（上海）自由贸易试验区临港新片区平达路151号”。;2021-11-10

生产地址：

上海市奉贤区平达路151号

产品储存条件及有效期：

12个月

管理类别：

第一类