全自动免疫检验系统用底物液

国产备案第一类

产品名称：

全自动免疫检验系统用底物液

注册人名称：

上海思路迪生物医学科技有限公司

沪闵械备20230034

注册人住所：

上海市闵行区绿洲环路396弄1号1-4层

批准(备案)日期：

2023-03-30

有效期至：

结构及组成：

本产品由显色液和终止液组成

适用范围：

与本企业试剂配合使用，完成基于免疫原理的体外诊断检测。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2023-05-17\\r\\n产品技术要求部分条款文字性纠正;2023-05-24,2023-04-28\\r\\n1.规格变更\\r\\n规格由“25mL”变更为“显色液：1×25mL；终止液：1×25mL”\\r\\n2. 住所变更\\r\\n住所由“ 上海市闵行区新骏环路158号2幢304室、404室、402室、401室” 变更为“ 上海市闵行区绿洲环路396弄1号1-4层”;2023-05-04,2023-07-03 注册地址变更\\r\\n1) 生产地址由“上海市闵行区绿洲环路10 号7 幢101、201、202 室” 变更为 “ 上海市闵行区绿洲环路396弄1号”;2023-07-04,2023-08-25\\r\\n生产地址由“ 上海市闵行区绿洲环路396弄1号” 变更为“ 上海市闵行区绿洲环路396弄1号1-4层”;2023-08-29

生产地址：

上海市闵行区绿洲环路396弄1号1-4层

型号规格：

产品储存条件及有效期：

有效期36个月

管理类别：

第一类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	全自动免疫检验系统用底物液	沪闵械备20230034	显色液：1×25mL；终止液：1×25mL	350.0000
2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果	全自动免疫检验系统用底物液	沪闵械备20230034	显色液：1×25mL；终止液：1×25mL	350.00
2024年1月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	全自动免疫检验系统用底物液	沪闵械备20230034	显色液：1×25mL；终止液：1×25mL	350.00
江西省+动态第62批	全自动免疫检验系统用底物液	沪闵械备20230034	显色液：1×25mL；终止液：1×25mL	350.0000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第四十六批）	全自动免疫检验系统用底物液	沪闵械备20230034	显色液：1×25mL；终止液：1×25mL	650