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Supreme Electrophysiology Catheter

国产 失效 注册
产品名称:

Supreme Electrophysiology Catheter

注册人名称:

St.Jude Medical

注册(备案)号:

国食药监械(进)字2011第3770110号

注册人住所:

14901 DeVeau Place Minnetonka Minnesota 55345-2126 USA

批准(备案)日期:

2011-01-21

有效期至:

2015-01-20

结构及组成:

产品为一次性无菌产品,由电极头、导管主体和操作手柄组成。导管材料为聚亚安酯,电极头和电极环材料为铂。不同型号产品外径、电极数及电极间距、头端曲类型、有效长度不同,具体描述见规格型号附页。

适用范围:

通过专用电缆与电生理记录仪器连接,用于评估位于心内和血管内的心律不齐。

代理公司:

圣犹达医疗用品(上海)有限公司

生产国或地区中文:

美国

产品标准编号:

进口产品注册标准 YZB/USA 3902-2010《电生理电极导管》

生产地址:

14901 DeVeau Place Minnetonka Minnesota 55345-2126 USA