样本释放剂-冀石械备20230076-器械数据

产品名称：

样本释放剂

注册人名称：

注册(备案)号：

冀石械备20230076

注册人住所：

石家庄高新区恒山街196号冀德科技园3号楼2层

批准(备案)日期：

2024-01-19

有效期至：

结构及组成：

样本释放剂(Ⅰ型)由试剂A：还原剂二硫苏糖醇、试剂B：水、试剂C：甲酸乙腈溶液、试剂D：内标液组成。样本释放剂(Ⅱ型)由溶液A：甲醇溶液；溶液B：超纯水；溶液C：内标液；试剂A：抗坏血酸；试剂B：抗坏血酸；试剂C：柠檬酸组成。

适用范围：

用于待测样本的预处理，使样本中的待测物从与其他物质结合的状态中释放出来。以便于使用体外诊断试剂或仪器对待测物进行检测。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

产品有效期（体外诊断试剂适用）由“12个月”变更为“常温避光、密封储存12个月”。

生产地址：

河北省石家庄市裕华区高新区恒山街196号冀德科技园3号楼2层

型号规格：

Ⅰ型、Ⅱ型

产品储存条件及有效期：

管理类别：

备注：

否